Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Российский фонд национального благосостояния RFPI объявили о начале процесса. Контракта пока нет, поставки могут начаться в июне. Спутник V уже используется, например, в Венгрии.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает вопрос об утверждении российской вакцины против коронавируса Sputnik V. Как агентство и российский государственный фонд объявили в четверг утром, вакцина сейчас проходит так называемый непрерывный процесс проверки EMA. Это означает, что результаты исследований и практического применения вакцины постоянно поступают в EMA, которое затем использует их для своей процедуры тестирования, даже если доступны не все результаты и не было подано заявки на одобрение.
Спутник V уже используется во многих странах на основании разрешений на чрезвычайные ситуации. Помимо самой России, например, в нескольких странах Латинской Америки, на Западных Балканах и на Ближнем Востоке. Государства ЕС Венгрия и Словакия также одобрили использование вакцины на основе национальных процедур утверждения в чрезвычайных ситуациях и закупили дозы. Федеральный канцлер Австрии Себастьян Курц (ÖVP) неоднократно призывал людей использовать Спутник V и, среди прочего, предлагал возможность производства вакцины в Австрии.
Комиссия ЕС объявила, что в настоящее время не обсуждается вопрос о покупке вакцины. Однако одобрение EMA облегчило бы использование вакцины отдельными государствами-членами. До тех пор, пока между Комиссией и производителем не ведутся переговоры или контракты, отдельные страны могут сами покупать эту вакцину.
Высокая эффективность
Исследование, опубликованное в начале февраля в престижном медицинском журнале «Ланцет», показывает, что эффективность вакцины составляет около 92 процентов.
Заявления России о том, что вакцина подействует против британских и южноафриканских вариантов вируса, ещё не подтверждены. Именно об этом заявил в субботу заместитель директора Института им. Н. Ф. Гамалеи, занимающегося разработкой вакцины, Денис Логунов.
Возможное сотрудничество
Обсуждается сотрудничество между Институтом им. Н. Ф. Гамалеи и Astra Zeneca. Оба используют для вакцинации так называемый вирусный вектор. В случае Astra Zeneca это генетически модифицированный вирус простуды шимпанзе, аденовирус, с помощью которого генетический материал из Sars-CoV-2 вводится в клетки человека в качестве вектора. Sputnik V также использует аденовирус, хотя и человеческий — в этом случае для первой и второй дозы используются разные аденовирусы.
Это снижает риск иммунитета против вируса-носителя, который больше не может транспортировать генетический материал коронавируса в клетки. С комбинацией двух вакцин — одной дозы Astra Zeneca и одной дозы Sputnik — эту опасность можно было бы предотвратить. А взамен Astra Zeneca может помочь открыть двери для одобрения в ЕС, как было сказано несколько недель назад. С тех пор о сотрудничестве не было никаких новостей.
Расплывчатые намёки с российской стороны, а также со стороны канцлера Себастьяна Курца о том, что вакцина может производиться в Австрии, также не подтвердились. В любом случае, создание производственной площадки в ЕС было бы очень выгодным, поскольку между Россией и ЕС нет взаимного признания надлежащей производственной практики, когда речь идёт о производстве вакцин.
Это вопрос времени
Но сколько доз вакцины Россия действительно может поставить в ЕС? По словам Кирилла Дмитриева, главы Государственного фонда прямых инвестиций (РФПИ), Россия могла бы обеспечить вакциной около 50 миллионов человек в ЕС, если бы был заключён договор купли-продажи с Комиссией ЕС. Дмитриев говорил о 100 миллионах доз. В случае заключения контракта начало поставок запланировано на июнь. (mesc, tasch, 4 марта 2021 г.)
Это перевод новостной статьи австрийского издания. Источник: derstandard.at
