Москва. Впервые проводится достоверное научное исследование вклада России в борьбу с пандемиями. Промежуточные результаты исследования фазы 3 с 20 000 участниками были опубликованы во вторник в журнале «The Lancet». Эффективность вакцины против симптоматических заболеваний Covid-19 — 91,6%. Это означает, что в вакцинированной группе было на 91,6% меньше симптоматических заболеваний на 100 человек, чем в контрольной группе.
Россия стремится к регистрации в ЕС. Вакцина сейчас используется в борьбе с коронавирусом в более чем 15 странах, и Венгрия уже заказала два миллиона доз, несмотря на отсутствие одобрения Евросоюза.
Пока неизвестно, снижается ли эффективность вакцины Sputnik V при использовании против новых вариантов вируса, особенно против вирусов из Южной Африки.
Четыре смерти
Из почти 20 000 участников исследования, которое проводилось в России, 14 961 был вакцинирован Sputnik V и 4 902 — плацебо. 62 человека из последней группы заразились Covid-19, а из тех, кто получил вакцину, — 16. Исследование также включало более 2000 человек в возрасте старше 60 лет. С ними вакцина имела статистически идентичный эффект — 91,8%.
Всего в исследовании было зарегистрировано четыре смерти: помимо инсульта в группе плацебо, три человека умерли после вакцинации. Один из случаев связан с переломом кости позвоночника, вероятно, несчастный случай. Две другие смерти связаны с Covid-19, но произошли всего через несколько дней после вакцинации, поэтому считается, что она не повлияла. Не было собрано данных о влиянии на бессимптомные случаи коронавируса или о том, заразны ли сами вакцинированные люди.
Эффективность одной дозы
Однако есть результаты по вопросу о том, может ли однократная доза вакцины обеспечить защиту. Согласно данным, вакцинация была уже на 73,6% эффективна против тяжёлых и умеренных курсов Covid-19 в период после первой, но до второй дозы, то есть через 15–21 день после первой дозы. На этом фоне должна быть разработана вакцина под названием Sputnik V light, которая будет обходиться всего одной дозой.
Кроме того, существует сотрудничество между Институтом Гамалея и Astra Zeneca. Оба используют для вакцинации так называемый вирусный вектор. Sputnik V использует человеческий аденовирус. Это снижает риск иммунитета против вируса-носителя, который больше не может переносить генетический материал коронавируса в клетки. С комбинацией двух вакцин — одной дозы Astra Zeneca и одной дозы Sputnik — эту опасность также можно было бы предотвратить. В свою очередь, Astra Zeneca может помочь открыть двери для одобрения в ЕС.
Было всего несколько случаев серьёзных побочных эффектов от Sputnik V, но исследователи не связывали их с вакциной. Большинство добровольцев сообщили о лёгких побочных эффектах, таких как симптомы гриппа и боль в руке.
«Исследование убедительно»
Карл Лаутербах, эпидемиолог и медицинский представитель правящей партии Германии SPD, заявил в Twitter, что новое исследование «убедительно». По его мнению, это достаточная причина для того, чтобы Европейское агентство по лекарственным средствам EMA рассмотрело вопрос об утверждении вакцины и в Европе.
Это перевод новостной статьи австрийского издания. Источник: derstandard.at
